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山东益康药业股份有限公司稳步推进一类新药研发

2021-09-26 11:03:25    来源:滕州政务网 
核心提示:山东益康药业股份有限公司稳步推进一类新药研发

前列腺疾病是困扰世界男性健康的疾病之一,拥有庞大的用药市场。近年来,山东益康药业股份有限公司和中国药科大学以产学研结合的模式,共同推进一类新药——CPU-006(黄芪总苷元)药物研发,现已成功进入临床Ⅱ期,项目达产后可年产CPU-006胶囊剂不低于2500万粒,年产值达到10亿元以上。

近日,记者在鲁南高科技化工园区精细化工与医用原料药项目现场看到,工人们正在紧张施工。“这个项目投资5.25亿元,主要产品为原料药、精细化工产品及化妆品原料。”据项目负责人介绍,根据合作安排,山东益康药业股份有限公司负责CPU-006原料制备所需厂房的建设及设备安装调试,中国药科大学负责技术员的培训和生产指导。记者了解到,CPU-006作为益康药业和高校合作在研的国家一类新药,具有非常高的创新性,代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。作为中药一类,市面上没有同品存在,在达到量产条件后,公司可在专利保护期内独享新药带来的超额收益,预计该产品每年可贡献利税2亿余元。

在做好新药研发的同时,益康药业围绕医药工业往上游延伸,布局黄芩种植场地,确保工业化生产过程中可以提供高质量的稳定的原材料。“CPU-006是由中药黄芩经过复杂的工艺提取,黄芩质量直接影响CPU-006原料以及制剂的质量。为了确保药品质量和原材料的自主可控,我们在上游的药材种植领域进行了布局,完善从原材料到医药工业再到医药流通的整个产业链条。”益康药业质量副总经理满其永介绍说。

作为成长于滕州本土的民营企业,多年来,益康药业始终坚持创新驱动战略,深化产学研合作,用科学研究和知识产权筑牢“护城河”。先后与山东大学、中国药科大学、中国医学科学院药物研究院等7家科研院所深度合作,搭建多个专项科研技术平台,累计承担自主创新成果转化重大专项等省部级项目16项,并荣获多个国家重点科技奖项。益康药业被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”“国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业”“国家专精特新小巨人企业”“山东省瞪羚企业”等。截至目前,公司产品涵盖心脑血管系统用药、血液系统用药、内分泌系统用药等81个品种及4个原料药品种。

“新药研发周期长、投资大、风险高,但是益康药业仍然每年都在坚持投入,除了坚定‘医药造福人类’的信仰外,更是响应市委、市政府‘工业强市、产业兴市’的现实举措。”益康药业董事长高肇林坦言,益康药业将按照市委、市政府确定的产业发展路径,把握政策机遇,积蓄发展动力,深入推动研发创新,积极开展产学研结合,加快推进除CPU-006之外的其他一类新药产品的临床研究。同时,立足登陆新三板的实际,充分把握北京证券交易所成立的历史机遇,在资本运作、市场拓展等方面攻坚突破,积极融入国际国内双循环,加大国外药品文号的注册,深化、细化市场营销,提升企业创新发展能力,不断壮大企业规模,为推动滕州经济高质量发展贡献力量。

(刘林昊 报道)


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